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速递 | GSK公司BCMA抗体偶联药关键性试验结果积极,今年有望递交新药申请

www.kunenaspanish.com2019-09-14

WuXi PharmaTech Media 2019.8.24我想分享

药明康德/报告

今天,GlaxoSmithKline(GSK)宣布它的目标是B细胞成熟抗原(BCMA)抗体结合药物belantamab mafodotin(GSK),已经过多次预处理治疗复发/难治性多重阳性结果获得了关键性骨髓瘤患者(R/R MM)的2期临床试验(DREAMM-2)。该试验的数据将支持GSK在今年年底之前提交新药申请,并且预计对这些治疗非常有限的MM患者的治疗将在明年受益。

多发性骨髓瘤是美国第二种最常见的血癌形式。它是由骨髓中的癌细胞引起的。浆细胞异常增殖会影响正常血细胞的形成,导致骨骼,免疫系统和肾脏受损。尽管有多种疗法可有效治疗多发性骨髓瘤,但肿瘤细胞通常会对现有疗法产生耐药性并复发。因此,开发创新疗法至关重要。 Belantamab mafodotin是一种抗体偶联药物,也是GSK的主要研究和开发项目之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂联系起来。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性地导入MM细胞中起杀死癌细胞的作用。 BCMA是近年来最受欢迎的目标之一。它是属于肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族的跨膜糖蛋白,也称为TNFRSF17或CD269。该蛋白质的一个重要特征是其在所有MM细胞上的高表达,并且它不在其他正常组织中表达(浆细胞除外)。因此,该目标已成为许多制药公司和研究机构开发和治疗R/R MM患者的热门目标。

关键研究DREAMM-2是一项随机,开放标签试验,涉及196名R/R MM患者。该试验达到其主要临床终点,并且belantamab mafodotin在临床上显着改善患者的总体反应率(ORR)方面更有效。来自DREAMM-1试验的先前数据显示,belantamab mafodotin能够达到60%的ORR,完全缓解率为15%,无进展生存期(PFS)为12个月。 DREAMM-1和DREAMM-2在安全性和耐受性方面基本一致,相关数据将在即将召开的科学会议上公布。图片来源:参考文献[3]“我们对DREAMM-2研究的结果非常满意,这对于已经用尽其他治疗方法的MM患者非常重要,”GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron说。医生说:“我们将在今年内提交针对belantamab mafodotin的新药申请,并加快针对各种不同MM患者的现有临床试验,希望能帮助更多患者。”

参考文献:

[1] GSK宣布关于多发性骨髓瘤的关键性DREAMM-2研究的积极结果,摘自年8月23日,来自 - 结果 - 从最关键-dreamm -2-研究换多发性骨髓瘤/

[2] BCMA狂热:追踪世界各地的37种药物,以超越蓝鸟生物和Celgene。检索2019年8月23日,来自药物 - 环游世界 - 赛车 - 超车 - 蓝鸟 - 生物和细胞/

[3] GSK Q2 2019年结果。检索2019年8月23日,来自

本文来自无锡药明康德微信团队,欢迎前来朋友圈,拒绝转载到其他平台;如果需要打开白名单,请在文章底部留言;如果您有其他合作需求,请联系

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药明康德/报告

今天,GlaxoSmithKline(GSK)宣布它的目标是B细胞成熟抗原(BCMA)抗体结合药物belantamab mafodotin(GSK),已经过多次预处理治疗复发/难治性多重阳性结果获得了关键性骨髓瘤患者(R/R MM)的2期临床试验(DREAMM-2)。该试验的数据将支持GSK在今年年底之前提交新药申请,并且预计对这些治疗非常有限的MM患者的治疗将在明年受益。

多发性骨髓瘤是美国第二种最常见的血癌形式。它是由骨髓中的癌细胞引起的。浆细胞异常增殖会影响正常血细胞的形成,导致骨骼,免疫系统和肾脏受损。尽管有多种疗法可有效治疗多发性骨髓瘤,但肿瘤细胞通常会对现有疗法产生耐药性并复发。因此,开发创新疗法至关重要。 Belantamab mafodotin是一种抗体偶联药物,也是GSK的主要研究和开发项目之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂联系起来。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性地导入MM细胞中起杀死癌细胞的作用。 BCMA是近年来最受欢迎的目标之一。它是属于肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族的跨膜糖蛋白,也称为TNFRSF17或CD269。该蛋白质的一个重要特征是其在所有MM细胞上的高表达,并且它不在其他正常组织中表达(浆细胞除外)。因此,该目标已成为许多制药公司和研究机构开发和治疗R/R MM患者的热门目标。

关键研究DREAMM-2是一项随机,开放标签试验,涉及196名R/R MM患者。该试验达到其主要临床终点,并且belantamab mafodotin在临床上显着改善患者的总体反应率(ORR)方面更有效。来自DREAMM-1试验的先前数据显示,belantamab mafodotin能够达到60%的ORR,完全缓解率为15%,无进展生存期(PFS)为12个月。 DREAMM-1和DREAMM-2在安全性和耐受性方面基本一致,相关数据将在即将召开的科学会议上公布。图片来源:参考文献[3]“我们对DREAMM-2研究的结果非常满意,这对于已经用尽其他治疗方法的MM患者非常重要,”GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron说。医生说:“我们将在今年内提交针对belantamab mafodotin的新药申请,并加快针对各种不同MM患者的现有临床试验,希望能帮助更多患者。”

参考文献:

[1] GSK宣布关于多发性骨髓瘤的关键性DREAMM-2研究的积极结果,摘自年8月23日,来自 - 结果 - 从最关键-dreamm -2-研究换多发性骨髓瘤/

[2] BCMA狂热:追踪世界各地的37种药物,以超越蓝鸟生物和Celgene。检索2019年8月23日,来自药物 - 环游世界 - 赛车 - 超车 - 蓝鸟 - 生物和细胞/

[3] GSK Q2 2019年结果。检索2019年8月23日,来自

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